Sperimentazioni cliniche in Italia: il Clinical Trial Agreement e l’indice, quando un piccolo accorgimento agevola il lavoro di tutti! I Clinical Trial Agreement sono tra gli accordi più complessi nel settore sanitario, spesso composti da decine di pagine dense di clausole tecniche, legali e procedurali. 🤔 Vi è mai capitato di dover ... Clinical Trials Contratti 15 gen 2024 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: il contratto di assicurazione del nostro studio clinico, franchigia sì o franchigia no? Ripartiamo dal nostro sogno: la polizza perfetta, quella che copre tutto (ricordate? 🙂 ). E domandiamoci: franchigia sì? Oppure, franchigia no? Ma prima ancora chiediamoci, cos’è mai questa “franchigi... Assicurazioni Clinical Trials Contratti 20 nov 2023 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: nei contratti di sperimentazione clinica definire è utile! Un contratto deve essere chiaro, lo abbiamo già detto. E abbiamo anche già “svelato” qualche accorgimento per renderlo tale. Ne aggiungiamo un altro? Le definizioni. In un contratto di sperimentazione... Clinical Trials Contratti 21 set 2023 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: meglio monotoni nel contratto! Capita anche a Voi, quando scrivete, di cercare un sinonimo per non usare sempre lo stesso termine a distanza di poche righe? In effetti la stessa parola ripetuta troppo vicina “suona” davvero fastidi... Clinical Trials Contratti 20 set 2023 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: il cilindro, il coniglio e la clausola sulla forza maggiore Anche a Voi è capitato di pensare che, tutto sommato, la clausola sulla forza maggiore (di cui in precedenza ho già parlato) non c'entri nulla con l'indipendenza di uno studio clinico non volto allo s... Clinical Trials Contratti 10 set 2023 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: la protezione dell'autonomia di una sperimentazione non finalizzata allo sviluppo industriale di un farmaco e la clausola sul recesso. Il decreto ministeriale del 30 novembre 2021, lo abbiamo visto, mira a proteggere l'autonomia delle sperimentazioni non volte allo sviluppo industriale del farmaco, per questo motivo richiede di prest... Clinical Trials Contratti 5 set 2023 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: verso una sempre maggiore consapevolezza del contenuto delle clausole contrattuali: ecco cosa ci richiede il recente decreto ministeriale del 30 novembre 2021 Il decreto ministeriale del 30 novembre 2021 ha, come sappiamo, abrogato il decreto ministeriale del 17 dicembre 2004 e ha dettato una nuova ed innovativa disciplina riguardo agli studi clinici senza ... Clinical Trials Contratti 1 set 2023 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: Con quella controparte non ci lavoro più, non è mai puntuale quando deve fare le cose! “Con quella controparte contrattuale non ci lavorerò mai più”. Così aveva esordito, un giorno, nel mio Studio, un Coordinatore di Ricerca Clinica ed aveva subito dopo aggiunto “non è mai puntuale nel ... Clinical Trials Contratti 11 mag 2022 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: uno studio clinico o il De bello gallico? Amo il settore delle sperimentazioni cliniche perché richiede svariate e specifiche competenze in più campi, questo lo rende sicuramente un settore complesso ma altrettanto stimolante. C'è una cosa ch... Clinical Trials Contratti 2 mag 2022 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: il contratto? un girotondo di clausole Quante volte, durante le trattative con il vostro futuro partner contrattuale, Vi è capitato di pensare “su questo punto chiedo a controparte di accettare la clausola della mia bozza” oppure “qui chie... Clinical Trials Contratti 1 lug 2021 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: agreement, usiamo la mia o la tua di bozza? Quando dobbiamo stipulare un nuovo contratto di sperimentazione clinica vorremmo che il nostro futuro partner contrattuale usasse il nostro draft di contratto: sarebbe bello, sarebbe semplice e ci ren... Clinical Trials Contratti 24 giu 2021 Blog
Sperimentazioni cliniche in Italia: la responsabilità è mia o è tua? Molto probabilmente è nostra Abbiamo già approcciato al profilo delle responsabilità nelle sperimentazioni cliniche. E' importante sul tema fare un'altra riflessione Nelle sperimentazioni cliniche le responsabilità dei vari stake... Clinical Trials Contratti 14 apr 2021 Blog