Supporto Legale per le sperimentazioni cliniche. Semplificato.
Su abbonamento o su misura
Gestire la complessità normativa e contrattuale delle sperimentazioni cliniche richiede competenze legali verticali, tempestività e rigore. Il nostro Studio offre un servizio legale dedicato alle Contract Research Organization (CRO), che si articola su due livelli: supporto in abbonamento per la gestione operativa quotidiana e consulenza su misura per esigenze strategiche, non standardizzabili.
Contatta un esperto di diritto delle sperimentazioni clinicheCompetenza riconosciuta a livello nazionale
Con oltre vent’anni di esperienza, incarichi in Comitati Etici, attività accademica in master universitari e decine di relazioni a convegni scientifici, l’Avv. Michela Boero è una delle principali esperte italiane in diritto delle sperimentazioni cliniche. Il nostro Studio ha assistito CRO, sponsor, ospedali e fondazioni in tutto il territorio nazionale, garantendo rigore giuridico e soluzioni pratiche.
✽ Cosa offriamo
Perche' scegliere un servizio in abbonamento:
Il supporto legale che ti segue, ogni giorno
Il servizio in abbonamento è pensato per affiancare la tua organizzazione nella gestione ordinaria e ricorrente degli aspetti legali delle sperimentazioni cliniche.
A chi e' rivolto
Il servizio è pensato per gli attori chiave del settore che necessitano di competenza legale verticale e supporto continuo
Contract research Organizations (CRO)
Supporto operativo e normativo per ogni fase dello studio clinico
Sponsor di Sperimentazioni Cliniche
Tutela legale completa dalla contrattualistica alla responsabilità medica
Strutture sanitarie pubbliche e private
Gestione efficiente degli adempimenti legali e dei rapporti con i promotori
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Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
Soluzioni giuridiche affidabili per innovazione, ricerca e compliance regolatoria
Fondazioni di ricerca
Assistenza specialistica per progetti no profit e gestione etica dei dati clinici
Che cosa include
Tutti gli strumenti legali essenziali per gestire con sicurezza e continuità le tue sperimentazioni cliniche
Revisione clausole e adeguamento contratti di sperimentazione (CTA)
Contrattualistica clinica solida, conforme e pronta all’uso
Verifica delle coperture assicurative
Analisi puntuale delle polizze a tutela di promotori e pazienti
Analisi dei consensi informati
Supporto legale nella redazione e revisione dei moduli informativi per i soggetti arruolati
Tutela dei dati personali e genetici (compliance GDPR)
Gestione sicura e conforme dei dati sensibili secondo la normativa europea
Risposte rapide a quesiti operativi
Q&A legale tempestivo su dubbi contrattuali, normativi e procedurali
I tuoi vantaggi
Un servizio legale specialistico, rapido e trasparente, pensato per chi lavora nel cuore della ricerca clinica
Canone mensile fisso, senza sorprese
Trasparenza e controllo dei costi, per una pianificazione efficace
Tempi di risposta garantiti (generalmente entro 48 ore lavorative)
Rapidità operativa per non rallentare le tue attività cliniche
Contatto via web o mail con professionisti esperti del settore
Un team legale con competenze verticali sempre al tuo fianco
Continuità nel rapporto, con conoscenza progressiva delle tue esigenze
Un servizio costruito sulla fiducia e sull’evoluzione delle tue priorità
Come funziona
assistenza legale semplificata in 3 semplici passi
Attiva l'abbonamento.
Sottoscrivi un abbonamento senza nessun obbligo di lungo termine
Invia la tua richiesta
Utilizza il portale clienti o la posta elettronica per ogni quesito legale ogni volta che ne hai bisogno
Ricevi una risposta chiara ed operativa
Risposte rapide con documenti pronti all’uso e indicazioni concrete, n genere in 2 giorni lavorativi.
Per esigenze più complesse: consulenza specialistica su misura
Quando serve una strategia legale dedicata, andiamo oltre l’abbonamento
Per esigenze di elevata complessità o valore strategico, offriamo consulenza legale personalizzata, su progetto o su base oraria. Alcuni esempi:
Alcuni esempi:
Predisposizione di contratti ad hoc
Supporto legale in negoziazioni multilaterali con sponsor o strutture sanitarie
Gestione di contesti cross-border (es. sperimentazioni internazionali)
ContattaciScopri se lo Studio Legale boero Guadagnini è la scelta giusta per te (lo è sicuramente!)
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