Avv. Michela Boero relatore all’evento “15 anni di Discipline Regolatorie e Market Access a Novara, 14 – 15 ottobre 2022
Scopri di piùSperimentazioni cliniche in Italia: Con quella controparte non ci lavoro più, non è mai puntuale quando deve fare le cose!
La clausola sulla tolleranza nel contratto di sperimentazione clinica, perché è sempre bene inserirla
Scopri di piùSperimentazioni cliniche in Italia: anche tu pensi che essere assicurato equivale ad essere tutelato?
Il rischio che si corre facendo una sperimentazione clinica ed il rischio oggetto della polizza che copre lo studio clinico non coincidono mai, è importante esserne consapevoli per tutelarsi al meglio, almeno a livello di contrattualistica con gli altri stakeholder
Scopri di piùSperimentazioni cliniche in Italia: il contratto? un girotondo di clausole
Un contratto è una sinergia di articoli, per questo motivo l'interazione delle varie disposizioni contrattuali deve essere, sempre, attentamente valutata.
Scopri di piùSperimentazioni cliniche in Italia: agreement, usiamo la mia o la tua di bozza?
Usare la propria collaudata bozza di contratto è rassicurante, ma si può giungere ad un buon contratto anche lavorando - con attenzione - al template di controparte
Sperimentazioni cliniche in Italia: composizione dei comitati etici, figure presenti, figure mancanti.
La composizione dei comitati etici deve garantire le qualifiche e l'esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici, scientifici e metodologici degli studi proposti, figure che ne fanno parte, figure che mancano.
Scopri di piùSperimentazioni cliniche in Italia: la clausola “assicurazione”
E’ fondamentale che la clausola “assicurazione” in un contratto di sperimentazione clinica sia esaustiva e totalmente aderente ai dettami del decreto ministeriale del 14.07.2009
Sperimentazioni cliniche in Italia: la responsabilità è mia o è tua? Molto probabilmente è nostra
Le responsabilità dei vari stakeholder, nelle sperimentazioni cliniche, tendono a sommarsi e a coabitare piuttosto che ad elidersi
Sperimentazioni cliniche in Italia: gli allegati al contratto, davvero molto utili, ricordiamoci solo che ...
Gli allegati sono un ottimo strumento per non appesantire ulteriormente il già complesso contratto di sperimentazione clinica; due accortezze da attuare: è opportuno, in contratto, precisare che gli allegati sono parte integrante del contratto medesimo, fatto ciò il passo successivo è appurare che il contenuto del contratto ed i contenuti degli allegati non siano in contrasto
Scopri di piùSperimentazioni cliniche in Italia: il contratto, la barca, il mare e la tempesta
il contratto di sperimentazione clinica deve essere una costruzione solida ma al tempo stesso flessibile poiché deve essere il punto di riferimento nella regolamentazione dei rapporti tra le parti per tutto il tempo della sperimentazione
Scopri di più