Oggi voglio affrontare (e sfatare) due comuni credenze sui Clinical Trial Agreements:
1️⃣ credenza: "I CTA sono contratti standard predisposti dal Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali e rappresentano accordi 'prendere o lasciare' in cui le parti non hanno praticamente potere di richiedere modifiche"
❌ SBAGLIATO!
E' invece ✅ CORRETTO dire che ⤵️
i contratti standard forniscono certamente una strada capillarmente tracciata, ma lasciano anche spazi di manovra alle parti per negoziare clausole specifiche che riflettano le loro esigenze e tutele. La standardizzazione non equivale a immutabilità!
2️⃣ credenza: "I rischi associati ai CTA sono bassi e non vale la pena investire tempo o risorse nella loro negoziazione"
❌ SBAGLIATO!
E' invece ✅ CORRETTO dire che ⤵️
un CTA mal negoziato può essere fonte di numerose problematiche e rischi significativi. È fondamentale dedicare tempo e attenzione alla negoziazione di questi accordi per:
- Proteggere adeguatamente i diritti delle parti
- Definire chiaramente responsabilità e obblighi
- Gestire appropriatamente i rischi
- Garantire la conformità normativa
- Tutelare gli interessi economici
💡 CONCLUSIONE:
La negoziazione attenta e professionale dei CTA è un investimento necessario per garantire una collaborazione sicura ed efficace nella ricerca clinica. Non sottovalutate MAI l'importanza di una corretta gestione contrattuale!