Sperimentazioni cliniche in Italia: il fattore CTA (ovvero quando migliorare le negoziazioni degli accordi per gli studi clinici è un'opportunità da cogliere)

▶ Un’ampia popolazione di pazienti eleggibili al trattamento

▶ un sistema sanitario ben organizzato

▶ la presenza di opinion leader

queste alcune delle variabili che vengono prese in considerazione nella decisione di selezionare un Paese per uno studio clinico, ma … ve ne è un’altra altrettanto capace di incidere sulla decisione:

▶ le tempistiche di negoziazione del CTA in quel Paese.

ALT: riflettiamo, però!

Se sui primi 3 fattori promotori e CRO non hanno potere correttivo, sull’ultimo possono invece intervenire (e anche molto!)

Come?

“Equipaggiando” il personale che si dedica alla gestione dei contratti:

🔎 con una approfondita conoscenza dello schema di contratto di quel Paese (se esistente) e

🔎 con una discreta dimestichezza con le leggi di quel Paese

ciò basterà a facilitare - di molto - il processo contrattuale.

In base a che cosa selezionare un Paese?

Se si coglie l’importanza di aumentare le competenze legali e contrattuali il “fattore CTA” non comparirà più nella lista delle variabili da prendere in considerazione.

Un problema in meno!